[바이오번역 한경바이오인투] 피씨엘 "코로나19 자가진단키트, 독일 승인" > 공지사항

본문 바로가기

공지사항


NOTICE

바이오인투 소식 및 바이오 관련 뉴스를 제공합니다.

공지사항

[바이오번역 한경바이오인투] 피씨엘 "코로나19 자가진단키트, 독일 승인"

페이지 정보

작성자바이오인투 작성일 21-04-14 08:27

본문

<한경바이오인투는 (주)한국경제신문이 운영하는 제약, 임상, 의학, 약학 분야에 특화된 바이오산업 전문 번역업체입니다.>


오스트리아·파키스탄 이어 3개국 허가
피씨엘 "코로나19 자가진단키트, 독일 승인"

피씨엘(56,600 +2.72%)은 독일 규제기관(Bfarm)으로부터 일반인용 자가검사로 코로나19 신속항원진단키트를 허가받았다고 13일 밝혔다.

앞서 오스트리아와 파키스탄에서도 자가진단키트 승인을 획득했다. 이에 따라 약국에서만 판매하던 진단키트를 일반 마트 및 홈쇼핑에서 판매할 수 있게 됐다.

이번에 승인된 피씨엘의 제품은 콧속 또는 입안 깊이 면봉을 넣는 비강 및 비인두 방식 뿐 아니라 타액을 이용해서도 검사할 수 있다. 별도의 장비 없이 10분 이내에 결과 확인이 가능하다.


전날 식품의약품안전처는 해외에서 사용 가능한 자가진단키트의 경우 평가를 거쳐, 국내에서 한시적으로 승인하겠다고 발표했다.

한민수 기자 hms@hankyung.com

ⓒ 한경닷컴, 무단전재 및 재배포 금지

댓글목록

등록된 댓글이 없습니다.


02-360-4535

평일 : 09:00 - 18:00
(점심시간 12:00 - 13:00 / 주말, 공휴일 휴무)

  • 상호 : (주)한국경제신문 바이오인투 사업부
  • 주소 : 04505 서울시 중구 청파로 463 (중림동, 한국경제신문사 빌딩 10층)
  • 문의 : biotrans@hankyung.com
  • 사업자등록번호 : 110-81-07390
Copyright © 한경바이오인투 All rights reserved.