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[바이오번역 한경바이오트랜스] 정부, 코로나19 백신 본격 도입 결정…녹십자 등에 임상비 지원

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작성자바이오트랜스 작성일 20-08-24 09:35

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정부가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 도입을 본격 추진하기로 했다. 백신 배분을 위한 국제 프로젝트에 가입하는 한편 국산 치료제·백신 개발에 임상 비용을 지원한다.

정부는 21일 코로나19 치료제·백신 개발 범정부지원위원회를 열고, 치료제·백신 임상시험 지원 대상으로 8개 과제(치료제 5개, 백신 3개)를 선정했다고 밝혔다.

셀트리온(306,000 +1.66%)의 항체 치료제와 제넥신(136,100 +3.11%)의 DNA백신 후보물질을 지원 대상으로 선정했다. 대웅제약(119,000 +1.71%)의 DWRX2003과 카모스타트 경구제, 신풍제약(93,500 +2.75%)의 피라맥스정, SK바이오사이언스와 진원생명과학(16,900 +19.86%)의 백신 등은 예비선정됐다. 예비선정 과제들은 동물실험 유효성 데이터 보완 및 임상시험계획 승인 충족 시 재심의를 통해 확정될 계획이다.

정부는 선정된 과제에 대해 이달 말 신약개발사업단과 협약을 거쳐 임상시험에 필요한 비용을 지원한다. 이번 과제 외에도 격월로 신규 과제를 선정해 지원할 계획이다.
정부, 코로나19 백신 본격 도입 결정…녹십자 등에 임상비 지원
치료제·백신의 신속 개발을 지원하기 위한 임상시험 지원체계도 구축한다. 정부는 ‘국가 감염병 임상시험센터’를 운영해 임상시험 수행이 가능한 거점병원과 환자 확보가 용이한 감염병 전담병원간 컨소시엄을 구성할 예정이다.

정부는 또 백신 공동 구매·배분을 위해 이달 말까지 ‘코백스 퍼실리티(COVAX facility)’에 참여의향서를 제출하기로 했다. 코백스 퍼실리티는 세계보건기구(WHO), 감염병혁신연합(CEPI), 세계백신면역연합(GAVI) 중심의 국제 과제다. 백신을 세계 인구의 20%에게 균등하게 공급하는 것을 목표로 한다.

이와 함께 개발에서 앞서 있는 글로벌 기업과 협상을 통해 백신을 확보키로 했다. 보건복지부는 지난달 21일 아스트라제네카·SK바이오사이언스, 이달 13일 노바백스·SK바이오사이언스와 각각 백신 공급을 위한 협력 의향서를 체결하기도 했다. 

이를 통해 국민이 접종 가능한 물량의 백신을 확보하되 어려울 경우 최소한 집단면역 형성 등이 가능하도록 인구 70% 수준의 물량을 확보할 계획이다. 

백신 확보는 2단계로 추진된다. 1단계로 예방접종 우선권장대상자를 고려해 1600만명에서 2000만명분의 백신을 우선 확보한다. 2단계로 위탁생산 및 직접 수입을 통해 백신을 추가 도입한다.

도입한 백신은 통상 115일 걸리던 허가일수를 30일로 단축하고, 품질 시험을 통한 국가출하승인을 앞당겨 활용할 계획이다. 식품의약품안전처에 허가·출하승인 전담팀을 운영하고, 표준품·시약·장비도 미리 확충하기로 했다. 위해성관리계획 작성방법 표준안과 대국민 설명서를 마련해 백신 안전에도 힘쓸 방침이다.

예방 접종이 결정되면 신속하게 시행할 수 있도록 오는 10월까지 '예방접종시행 계획'을 수립하고 '위해성관리계획 작성방법 표준안'과 환자용 설명서를 마련하기로 했다.

박능후 복지부 장관은 “코로나19를 극복하고 안전한 일상을 되찾기 위해 치료제와 백신 확보가 무엇보다 중요하다”며 “임상시험 비용 지원 등을 위해 추경예산을 신속하게 집행하고 이를 통해 국산 치료제와 백신도 조속히 확보할 수 있도록 모든 역량을 결집하겠다”고 말했다.

김예나 기자 yena@hankyung.com
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